ทำลาย! Hotgen MONO-Test clia reagents ได้รับใบรับรอง ivdr ครั้งแรก

เมื่อเร็วๆนี้ hotgen ได้รับใบรับรอง CE ivdr แรกสำหรับ chemiluminescent immuassays (clia) จาก BSI ซึ่งเป็นหนึ่งในเอกสารแจ้งที่มีชื่อเสียงที่สุดสำหรับการรับรอง CE ของอุปกรณ์การแพทย์ นี้ยังเป็นใบรับรอง CE ivdr แรกที่ได้รับจากผลิตภัณฑ์ clia ทดสอบโมโนของจีน ใบรับรองนี้ครอบคลุม14 hotgenโมโนทดสอบ cliaน้ำยาเกี่ยวกับหัวใจฮอร์โมนการอักเสบมะเร็งและเครื่องหมายทางสรีรวิทยาที่สำคัญอื่นๆที่เกี่ยวข้องกับสารก่อมะเร็งในชั้นเรียน B และ C

ระเบียบ (EU) 2017/746 ONอุปกรณ์การแพทย์ในการวินิจฉัยหลอดทดลองกฎหมายใหม่ของสหภาพยุโรปสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ในการวินิจฉัย (ivd) เมื่อวันที่26th พฤษภาคม2022ระเบียบ (EU) 2017/746 (ivdr) มีผลอย่างเต็มที่ในภูมิภาคสหภาพยุโรป ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองใหม่14ชิ้นนี้เห็นได้ชัดว่ามีความมุ่งมั่นต่อความปลอดภัยคุณภาพและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์การวินิจฉัยที่แน่วแน่ของ hotgen รวมถึงความภักดีต่อความต้องการของผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพและผู้ป่วย

ในฐานะที่เป็นใบรับรอง CE ivdr แรกที่ได้รับจากผู้ผลิต clia ทดสอบโมโนของจีนใบรับรองนี้เป็นขั้นตอนใหม่ในความพยายามของ hotgen ในตลาดต่างประเทศ เสื้อเกาะอกการทดสอบ MONO-Test clia imnoassisเกี่ยวข้องกับการออกแบบที่เป็นนวัตกรรมใหม่เช่นตลับทดสอบโมโนและแพลตฟอร์มอุปกรณ์ที่ทนทาน ได้รับการยอมรับและยอมรับอย่างกว้างขวางจากสถาบันทางการแพทย์กว่า10,000แห่งทั่วโลกเป็นทางเลือกของผลิตภัณฑ์วินิจฉัยที่มีความแม่นยำเศรษฐกิจและความยืดหยุ่น

ถือภารกิจของ "การพัฒนาเทคโนโลยีชีวภาพได้รับประโยชน์สุขภาพของมนุษย์",Hotgenจะทำการวิจัยลงทะเบียนและจัดหาผลิตภัณฑ์วินิจฉัยความแม่นยำคุณภาพสูงทั่วโลกต่อไป เรามั่นใจอย่างเต็มที่ในการมีผลิตภัณฑ์ hotgen ที่ลงทะเบียนและได้รับการยอมรับในสหภาพยุโรปและทั่วโลกในอนาคตอันใกล้นี้

# Hotgen # ivdr # CE # โมโนทดสอบ clia # นวัตกรรมการวินิจฉัยสำหรับการสร้างมูลค่า