ดีกว่าสำหรับมากกว่านี้! 29เพิ่มเติม hotgen immunoassays ได้รับการอนุมัติภายใต้ ivdr

เร็วๆนี้Hotgenเพิ่มผลิตภัณฑ์วินิจฉัยเพิ่มเติมภายใต้ใบรับรอง CE ivdr ได้รับการตรวจสอบโดย BSI หนึ่งในที่มีชื่อเสียงมากที่สุดแจ้งร่างกายสำหรับ CE รับรองของอุปกรณ์ทางการแพทย์, ได้รับการอนุมัติใหม่29รีเอเจนต์ครอบคลุมสเปกตรัมกว้างของภูมิคุ้มกัน, ตั้งแต่ chemiluminescence, ฟลูออเรสเซนต์ (เทคโนโลยีฟอสเฟอร์ที่แปลงขึ้น, UPT), การไหลด้านข้าง immunochromatography เพื่อ TSA, เกี่ยวข้องกับสารสกัดจากคลาส B และ c.

ระเบียบ (EU) 2017/746 (ivdr) กฎหมายใหม่ของสหภาพยุโรปสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ในการวินิจฉัย (ivd) ในเดือนพฤษภาคม26th, 2022มันใช้ได้อย่างสมบูรณ์ในภูมิภาคสหภาพยุโรป ภายใต้ระบบที่เข้มงวดนี้ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองใหม่29ชิ้นได้แก่หัวใจฮอร์โมนการอักเสบและเครื่องหมายมะเร็ง นี่คือการทำซ้ำความมุ่งมั่นในความปลอดภัยคุณภาพและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์การวินิจฉัยของ hotgen รวมถึงความภักดีต่อความต้องการของผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพและผู้ป่วย

ในขณะเดียวกันนี้ยังเป็นใบรับรอง CE ivdr แรกที่ได้รับการวินิจฉัยวิธีการแซนวิชโมเลกุลขนาดเล็กบนโมโนทดสอบ cliaและก็พร้อมเทคโนโลยีสารเรืองแสงแปลงขึ้น((UPT ค่ะ). มันเป็นก้าวใหม่ในความพยายามของ hotgen เพื่อส่งเสริมการติดภูมิคุ้มกันที่มีความแม่นยำสูงในตลาดต่างประเทศ วิธีการแซนวิชที่เป็นนวัตกรรมใหม่ของ hotgen ช่วยปรับสมดุลทั้งความแม่นยำและความสามารถทางเศรษฐกิจในการวินิจฉัยโมเลกุลขนาดเล็กเช่นวิตามินและฮอร์โมน เราจะนำเสนอผลิตภัณฑ์การวินิจฉัยที่เป็นนวัตกรรมใหม่มากขึ้นในทิศทางนี้ตอบรับความคาดหวังของตลาด

ได้รับการยอมรับและยอมรับจากสถาบันทางการแพทย์กว่า10,000แห่งทั่วโลกว่าเป็นทางเลือกของความแม่นยำเศรษฐกิจและความยืดหยุ่น hotgen จะยังคงค้นคว้าลงทะเบียนและจัดหาผลิตภัณฑ์วินิจฉัยความแม่นยำสูง เรามั่นใจในการมีมากขึ้นชุดทดสอบ hotgenลงทะเบียนและได้รับการยอมรับในสหภาพยุโรปและทั่วโลกในอนาคตอันใกล้นี้